医疗器械抽检不合格 | 河北省药品监督管理局关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告(2025年第二期)
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品安全有效,按照《医疗器械监督管理条例》及《河北省医疗器械监督抽验管理办法》有关规定,省药品监督管理局组织对2024年全省生产、经营和使用等环节医疗器械进行了质量监督抽检。发现10批次产品(详见附件)不符合标准规定,并已依法分别予以查处,现予以公开。
特此公告。
附件:
河北省药品监督管理局
2025年5月14日
请1药城平台各入驻医疗器械企业进行自查,禁止经营公告中抽检不符合规定的10批次医疗器械产品;若有涉及经营,做好内部风险管控并按相关要求做好不合格批次产品的处理。
https://yjj.hebei.gov.cn/hbpda/xxgk/zlgg/zlggylqx/20250515092019104.html