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自营 华南仓 保列治 非那雄胺片 5mg*10片

采购价
登录后可见
优惠券
有效期至
2023-07-26 
生产日期
2020-07-27
生产厂家
杭州默沙东制药有限公司
大包装
400盒
剂型
片剂
最小拆零包装
1盒
批准文号
国药准字J20150143
保质期
36月

广东壹号药业有限公司

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保列治 非那雄胺片说明书

商品名称 [通用名称]非那雄胺片
[商品名称]保列治
成 份 非那雄胺
性 状 / 作用类别 /
适应症 1.保列治适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2.保列治可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于保列治治疗。 用法用量 口服。推荐剂量:一次5mg(1片),一日1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
不良反应 本品具有良好的耐受性。 在PLESS研究中对1524名患者每天服用5毫克本品和1516名患者服用安慰剂进行了为期4年多的安全性评价。4.9%(74名患者)由于与本品有关的不良反应而中断治疗与之相比安慰剂组是33%(50名患者)。服用本品的患者中37%(57名患者)以及安慰剂治疗的患者中2.1%(32名患者)由于与性功能有关的不良反应而中断治疗,这是报道最多的不良反应。 在4年多的研究中被研究人员认为可能,很可能和确定与本品有关发生率≥1%且大于安慰剂的临床不良反应主要是性功能受影响、乳房不适和皮疹。在研究的第年中服用本品的患者8.1%发生阳痿而用安慰剂的患者为3.7%.性欲降低者为6.4比3.4%.射精降碍为0.8比0.1%。在研究的第二至第四年中,两个治疗组间这三种不良反应的发生率没有明显差异。第二至四年的累积发生率阳痿(本品5.1%.安慰剂5.1%).性欲降低(2.6%;2.6%1;射精障碍(0.2%.0.1%)。 在第一年中用本品和安慰剂射精量减少的患者分别为3.7和0.8%,在第二至四年中累积发生率本品为1.5%、安慰剂为0.5%。在第一年中报道本品组和安慰剂组出现乳腺增生为(0.5%,0.1%).乳房触痛(0.4%.0.1%)以及皮疹(0.5%,0.2%)。第二至四年的累积发生率,乳腺增生1.8%,1.1%).乳房触痛(0.7%,0.3%).及皮疹(0 5%,0 1%)。 在为期一年、安慰剂对照的III期临床研究以及五年延长期(853名患者延长治疗至五到六年)的研究中,不良反应的情况与在PLESS中二至四年的报道相似。未发现随本品治疗期延长而增的不良反应。新出现的与药物有关的性功能方面的不良反应的发生率随治疗时间的延长而降低。 禁 忌 1.保列治不适用于妇女和儿童。 2.保列治禁用于以下情况:对本品任何成分过敏者。妊娠、怀孕和可能怀孕的妇女(