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    诺华制药/倍博特 缬沙坦氨氯地平片(I)    80mg:5mg*7片

    ARB/CCB复方制剂,用于原发性高血压

    采购价  登录后可见

    • 规格:80mg:5mg*7片
    • 商品名:诺华制药/倍博特
    • 生产企业:北京诺华制药有限公司
    • 最小包装单位:盒
    • 批准文号:H20150310
    • 最小拆零包装:1 盒
    • 剂型:片剂
    • 大包装 :120 盒
    • 保质期:
    • 有效期至:2021-02-28

      有效期至仅供参考,壹号药业保证:保质期在10个月及以内的品种,到手时效期至少还剩6个月,保质期大于10个月的品种,到手时效期至少还剩8个月。

    • 批号:B3106
    供应商:广东壹号药业有限公司进入店铺
    壹号药业销售条款与条件

    库存:有货

    【公司介绍】
    经营范围 生化药品,化学药制剂,中药饮片,中成药,生物制品,抗生素制剂,化学原料药,一类医疗器械,二类医疗器械,三类医疗器械,诊断试剂,药食同源中药,食品,保健食品,乳制品(含婴幼儿配方乳粉),化妆品,日用消毒制品,胰岛素,国药准字S的胰岛素,血液血清制品
    企业类型 药品批发企业
    公司注册地 广东 广州市 越秀区
    法定代表人 张扬
    【商品名称】
    通用名称 缬沙坦氨氯地平片(I)
    商品名称 诺华制药/倍博特
    【成分】
    本品为复方制剂,其组份为:每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg。
    【性状】
    本品为薄膜衣片,除去薄膜衣片显白色。
    【适应症】
    治疗原发性高血压。 本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
    【规格】
    80mg:5mg*7片
    【用法用量】
    氨氯地平每日1次2.5-10 mg对于治疗高血压有效,而缬沙坦有效剂量为80-320 mg。在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中,使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的缬沙坦,降压疗效随着剂量升高而增加。 1.用单药治疗不能充分控制血压的患者,可以改用倍博特。 2.添加治疗 :氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时,未能充分控制血压的患者可以改用倍博特进行联合治疗。 3.氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者,可以改用倍博特,以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。 4.替代治疗 :为方便给药,接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的倍博特进行治疗。 (详见包装内部说明书)
    【不良反应】
    5项对照临床试验评价了本品的安全性,共5175例病人参加试验,其中,2613例联合使用缬沙坦和氨氯地平。已经在超过2600名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价;其中超过1440名患者接受了6个月以上的治疗,超过540名患者接受了1年以上的治疗。不良反应通常轻微且短暂,只有极少数情况下需要停药。 不良反应的总体发生率为非剂量依赖性,且与性别、年龄和种族均无关。在安慰剂对照的临床研究中,缬沙坦氨氯地平片治疗组有1.8%的患者由于副作用而停药,安慰剂组中此患者比例为2.1%。最常见的停药原因为外周水肿(0.4%)和眩晕(0.2%)。 安慰剂对照的临床试验中,至少2%的接受本品治疗的患者发生不良反应,并且在缬沙坦氨氯地平片组(n=1437)中的发生率高于安慰剂组(n=337)的不良反应有 :外周水肿(5.4%比3.0%)、鼻咽炎(4.3%比1.8%)、上呼吸道感染(2.9%比2.1%)和头晕(2.1%比0.9%)。 不到1%的患者发生体位性事件(直立性低血压和体位性头晕)。 安慰剂对照的临床试验中,缬沙坦氨氯地平片组出现的其他不良反应(≥0.2%)列于下文。不能确定这些不良反应是否由本品引起。 (详见包装内部说明书)
    【禁忌】
    对本品活性成份或者任何一种赋形剂过敏者禁用。 孕妇和哺乳期妇女禁用(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 目前尚无重度肾功能损伤(肌酐清除率<10 ml/min)患者的用药数据。 遗传性血管水肿患者及服用ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗早期即发展成血管性水肿的患者应禁用本品。
    【注意事项】
    1.低血压:在安慰剂对照试验中,用缬沙坦氨氯地平片治疗无并发症的高血压患者,有0.4%出现过度低血压。肾素-血管紧张素系统处于激活状态的患者(如服用高剂量利尿药血容量和/或盐不足的患者)接受血管紧张素II受体拮抗剂时,可能出现症状性低血压。建议在服用本品前纠正血容量不足的状况,或在开始治疗时进行密切的临床监测。 在心力衰竭或最近发生心肌梗塞的患者和接受手术或透析的患者中开始治疗时需谨慎。心力衰竭或心肌梗塞后的患者给予缬沙坦,通常会引起血压降低,但是如果能遵守给药指导,通常不需要因为持续的症状性低血压而停止治疗。心力衰竭患者的对照临床试验中,接受缬沙坦治疗的患者低血压发生率为5.5%,安慰剂组为1.8%。在缬沙坦急性心肌梗塞试验(VALIANT)中,心肌梗塞后患者由于低血压引起永久停药的比例在缬沙坦治疗组中为1.4%,在卡托普利治疗组中为0.8%。 2.心肌梗塞或心绞痛增加的风险:在开始接受钙通道阻滞剂治疗或在加大剂量时,罕见有患者(特别是在严重梗阻型冠状动脉疾病的患者)心绞痛或急性心肌梗塞的发生频率、持续时间或严重程度增加。此作用的机制尚不清楚。 3.肝功能损伤。 4.氨氯地平的研究:氨氯地平经肝脏广泛代谢,在肝功能损伤患者中,血浆清除半衰期(t1/2)为56小时,因此严重肝功能损伤患者应慎用氨氯地平。 5.缬沙坦的研究:缬沙坦主要由胆汁清除,轻中度慢性肝病患者,包括有胆道阻塞疾病的患者,缬沙坦暴露量(以AUC值计)平均为健康志愿者(年龄、性别和体重匹配)的两倍。肝病患者或胆道阻塞疾病患者应慎用本品。 (详见包装内部说明书)
    【药物互相作用】
    氨氯地平:氨氯地平可以与噻嗪类利尿药、α-受体拮抗剂、β-受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、抗生素和口服降血糖药物合用。 钙通道阻滞剂可干扰茶碱和麦角胺的细胞色素P450依赖性代谢。由于目前没有获得氨氯地平与茶碱或麦角胺合用的体内或体外相互作用研究的数据,因此建议在开始合用时,定期监测茶碱或麦角胺的血药浓度。 对人血浆进行的体外研究表明,氨氯地平不会影响地高辛、苯妥英、香豆素、华法林和吲哚美辛的血浆蛋白结合率。 辛伐他汀:多剂量10mg氨氯地平和80mg辛伐他汀合并给药与单独给予辛伐他汀相比辛伐他汀的暴露升高77%。建议氨氯地平给药患者辛伐他汀的剂量限制到每天20mg。 CYP3A4抑制剂:老年高血压患者每日给予180mg地尔硫卓和5mg氨氯地平使得氨氯地平的全身暴露升高1.6倍。但是,CYP3A4的强抑制剂(例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦)可能比地尔硫卓更能升高氨氯地平血浆浓度。因此当氨氯地平与CYP3A4抑制剂合并给药时应谨慎。 CYP3A4诱导剂:尚无关于CYP3A4诱导剂对氨氯地平定量影响的信息。当氨氯地平与CYP3A4诱导剂合并给药时应对患者进行充分的临床作用监测。 特殊研究:其他活性物质对氨氯地平的影响 西咪替丁:氨氯地平与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 葡萄柚汁:20例健康志愿者的研究表明,同时240mL葡萄柚汁与单剂量氨氯地平 (5mg或10mg) 合用,导致氨氯地平的Cmax和AUC略有升高。 铝/镁 (抗酸剂):铝/镁抗酸剂与单剂量氨氯地平合用,对氨氯地平的药代动力学无显著影响。 西地那非:原发性高血压患者体内,单剂量西地那非 (100mg) 不会影响氨氯地平的药代动力学参数。氨氯地平与西地那非合用时,每种药物独立地发挥其自身的降压作用。 特殊研究:氨氯地平对其他活性物质的影响 阿伐他汀:氨氯地平(10mg)多次给药合并使用阿伐他汀(80mg),阿伐他汀的稳态药代动力学参数无显著改变。 地高辛:健康志愿者研究结果表明,氨氯地平与地高辛合用,地高辛的血浆浓度和肾清除率无变化。 乙醇(酒精):氨氯地平(10mg) 单次和多次给药,对乙醇的药代动力学无显著影响。 华法林:氨氯地平与华法令合用,华法林对健康男性志愿者凝血酶原时间的影响无显著改变。 环孢素:药代动力学研究表明,氨氯地平对环孢素的药代动力学无显著影响。 缬沙坦:由于缬沙坦几乎不经过代谢,临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。 (详见包装内部说明书)
    【药理作用】
    本品包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份,这两种成份在控制血压方面作用机制互补;氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物,缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ拮抗剂类药物。两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗。 (详见包装内部说明书)
    【贮藏】
    密封。
    【包装】
    铝塑包装,7片/盒
    【有效期】
    36 月
    【批准文号】
    H20150310
    【生产企业】
    北京诺华制药有限公司
    您在本店铺购买广东壹号药业有限公司的产品均适用以下《广东壹号药业有限公司销售条款与条件》。在您下单之前,请您仔细阅读。当您通过1药城网站向广东壹号药业有限公司发出任何产品订购信息时,视为您已同意完全接受这些条款与条件并受其约束。

    广东壹号药业有限公司销售条款与条件

    一、定义

    1.1 “壹号药业”,指广东壹号药业有限公司。

    1.2 “1药城”,指http://mall.yaoex.com/。

    1.3 “1号药业店铺馆”或“本店铺”,是指壹号药业在1药城网站项下开设的店铺馆,具体网址为:http://mall.yaoex.com/shop/8353。

    1.4 “客户”,指通过1药城网站,在“1号药业店铺馆”选购产品并下达订购信息的公司或机构。

    1.5 “产品”,指在1号药业店铺馆内列为供选购项,并且客户在订购信息中明确成为合同标的的产品及其配套产品。

    1.6 “合同”,指壹号药业与客户通过本店铺销售和购买壹号药业产品时双方同意并接受的本销售条款与条件所构成的合同。

    二、合同成立

    2.1 客户点击或勾选“已经阅读并接受本店铺销售条款与条件”视为接受以本销售条款与条件履行所有订单,即对客户产生约束力。

    2.2 客户保证其根据本销售条款与条件订立和履行合同系合法。客户拥有合法持续经营及履行本销售条款与条件所需的资格和相关资质文件,包括但不限于《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量规范认证证书》等。

    2.3 1号药业店铺馆网上展示的产品和价格等信息仅为要约邀请,1药城系统根据客户填写的订单内容自动生成的数据是客户发出的订单合同要约;壹号药业收到客户订单信息,根据客户指定地址将产品发出,构成壹号药业对该订单的承诺,此时合同即告成立。

    2.4合同将仅针对壹号药业确认并已发货的产品,其他在客户订单中但并被壹号药业确认并发货的产品,壹号药业无义务继续提供。

    三、价格与支付

    3.1 客户下达的订单对客户具有约束力,客户应在下单后根据所选支付方式立即向壹号药业支付相应货款。

    3.2 产品的价格以客户发出订购信息当时本店铺列明的价格为准。所有标价均已包含增值税。价格中如不含增值税,开发票时应将该增值税计入开票金额。

    3.3 运输费用和承担方式以客户下单时本店铺载明的内容为准。

    3.4 壹号药业有权随时变更、调整及取消在本店铺陈列的供选购产品及/或其配套产品的价格、运输费用和运输方式。

    3.5 客户应确保下单时填写的信息(包括但不限于订购产品种类、数量、收货地址等)准确无误。

    3.6 若客户逾期付款,壹号药业保留对逾期付款导致的损失或附加费进行索赔的权利。

    四、交货

    4.1 壹号药业在收到全额货款后,将根据库存以及客户付款情况进行发货(包括委托第三方物流公司发货)。壹号药业有权分批交货或提前交货。

    4.2 交货会因为不可抗力的困难程度而相应延迟。若壹号药业交货期间发生不可抗力,壹号药业无须对此承担责任。

    4.3 若按照客户的要求延迟发货,壹号药业有权在一段合理的期限后另行处置交付物,或在一段相应延长的期限后向客户交货,并向客户收取仓储费用。

    4.4 所有交货工作的风险由客户承担。分批或提前交付产品的风险在发货后或壹号药业向客户提交发货通知后转移至客户。

    五、 检验与验收

    5.1 壹号药业将产品送到客户订单所列收货地址后,客户应当立即按照合同及订单的约定,并对照随货同行单对产品型号、数量、包装等与送货人员进行当场检验、验收;如没有异议,应在签收单上注明签收时间、收货人;如有数量短少、外包装挤压破损或其他不符,应在运单上签字注明,并通知壹号药业,否则将被视为完全接受该批产品。

    5.2 如客户未及时组织人员验收,或者当场未提出任何异议的,视为已接受产品。

    5.3 客户签收后,产品即交付给客户,产品的一切风险自交付之日起转移给客户。

    六、所有权保留

    6.1 在客户全额结清所欠货款(包括客户在与壹号药业建立业务关系之前欠下的任何余款,不论其源自何等法定来源)之前,所供产品的所有权仍归壹号药业所有。壹号药业执行上述保留产品所有权的行为不得被视作壹号药业退出合同。相反地,上述行为应作为壹号药业在销售合同项下享有的各项权利的保障 并且也是对财产收回权的一种补充,当然也包括获得损害赔偿和利润损失赔偿的权利。

    6.2 若客户不遵守合同规定(尤其是客户延期付款),剩余的所有产品余款将立即到期应付。

    七. 退货

    7.1 产品一经售出,除质量问题(以法定质检部门报告为准)外,不予退货。擅自退货导致的费用和损失一律由客户承担。

    八、违约

    对于因客户违反本《广东壹号药业有限公司销售条款与条件》而使壹号药业所遭受之任何损失、损害、费用、开销、债务或索赔,客户同意就此向壹号药业赔偿并保证不使壹号药业遭受损失。

    九、特殊约定

    9.1 壹号药业将尽最大努力处理并履行客户的全部订单。但在处理订单过程中,仍可能存在某些例外情况,在该等例外情况下,客户同意壹号药业保留在任何时间按照其合理判断拒绝接受、拒绝履行或者追回已发货物的权利。壹号药业不承担因前述原因而对客户或者任何第三方承担任何责任。

    9.2 在任何情形下且不论出于何种诉讼理由,壹号药业根据本协议对客户所负的最高责任总额(包括支付罚金、违约金的义务,且不论起因、过错程度、过失、违约或其他情况)应限于壹号药业须承担责任的单笔订单价款。

    9.3 在任何情况下壹号药业均不对任何依据本协议产生的间接或从属性损失负责,包括但不限于任何收入损失、利润损失、预期利益、第三方索赔及所有相关及附带成本及费用等。

    十、不可抗力

    如果发生不可抗力事件,提出受不可抗力影响的一方应及时书面通知另一方,并且在不可抗力首次发生后的5日内向另一方提供不可抗力发生以及持续期间的充分证据。提出不可抗力影响的一方还应尽一切合理的努力排除不可抗力,将不可抗力的影响降至最小。

    十一、转让

    未经对方事先书面同意,任何一方不得将其在合同项下之全部或部分权利和义务转让给第三方。

    十二、完整协议、修订及更新

    12.1本销售条款与条件可因新的法律法规或其他原因不时予以修订。新条款与条件应自在本店铺上发布之日起对其发布后下达的新订单有效。

    12.2 壹号药业与客户通过本店铺销售和购买壹号药业产品时,双方同意并接受本《广东壹号药业有限公司销售条款与条件》所构成的合同为双方之间就有关合同标的事宜的全部协议。 但若壹号药业与客户另行签订线下书面合同的,以线下书面合同为准。

    十三、司法管辖地

    因合同关系产生的所有争议应接受广东壹号药业有限公司所在地人民法院管辖。

    十四、适用法律

    中华人民共和国法律应适用于壹号药业与客户之间的合同关系。