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    安内真 苯磺酸氨氯地平片    5mg*7片*2板

    采购价  登录后可见

    • 规格:5mg*7片*2板
    • 商品名:安内真
    • 生产企业:苏州东瑞制药有限公司
    • 最小包装单位:盒
    • 批准文号:国药准字H20020390
    • 最小拆零包装:1 盒
    • 剂型:片剂
    • 大包装 :400 盒
    • 保质期:
    • 有效期至:2020-06-22

      有效期至仅供参考,壹号药业保证:保质期在10个月及以内的品种,到手时效期至少还剩6个月,保质期大于10个月的品种,到手时效期至少还剩8个月。

    • 批号:180613525
    供应商:广东壹号药业有限公司进入店铺
    壹号药业销售条款与条件

    库存:缺货

    【公司介绍】
    经营范围 生化药品,化学药制剂,中药饮片,中成药,生物制品,抗生素制剂,化学原料药,一类医疗器械,二类医疗器械,三类医疗器械,诊断试剂,药食同源中药,食品,保健食品,乳制品(含婴幼儿配方乳粉),化妆品,日用消毒制品,胰岛素,国药准字S的胰岛素,血液血清制品
    企业类型 药品批发企业
    公司注册地 广东 广州市 越秀区
    法定代表人 张扬
    【商品名称】
    通用名称 苯磺酸氨氯地平片
    商品名称 安内真
    【成分】
    本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
    【性状】
    本品为白色或类白色片。
    【适应症】
    1.高血压: 本品适用于高血压的治疗,可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 2.冠心病(CAD): (1)慢性稳定性心绞痛: 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 (2)血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛): 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 (3)经血管造影证实的冠心病: 经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40% 且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
    【规格】
    5mg*7片*2板
    【用法用量】
    1.成人通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。 身材小﹑虚弱﹑老年﹑或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。 2.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7 ~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,也可以快速地进行剂量调整。 3.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg。 4.治疗冠心病的推荐剂量为5 ~10mg,每日一次。在临床研究中,大多数患者需要10mg/日的剂量。
    【不良反应】
    1.本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。 2.本品治疗过程中报道的不良反应,多为轻或中度。 3.在本品10mg(N=1720)直接与安慰剂(N=1250) 对照的临床研究中,氨氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5%,对比安慰剂组(约 1%)没有显著性的差别。最常见的副作用为头痛和水肿。 (1)心血管系统: 心律失常(包括室性心动过速以及房颤)﹑心动过缓﹑胸痛﹑低血压﹑外周局部缺血﹑晕厥﹑心动过速﹑体位性头晕﹑体位性低血压﹑血管炎。 (2)中枢及外周神经系统: 感觉减退﹑周围神经病变﹑感觉异常﹑震颤﹑眩晕。 (3)胃肠系统: 食欲减退﹑便秘﹑消化不良﹑吞咽困难﹑腹泻﹑肠胃胀气﹑胰腺炎﹑呕吐﹑牙龈增生。 (4)全身 : 过敏性反应﹑乏力﹑背痛﹑潮热﹑全身不适﹑疼痛﹑僵直﹑体重增加﹑体重下降。 (5)肌肉骨骼系统 : 关节痛﹑关节病﹑肌肉痛性痉挛﹑肌痛。 (6)精神病学: 性功能障碍(男性和女性)﹑失眠﹑神经质﹑抑郁﹑梦境异常﹑焦虑﹑人格障碍。 (7)呼吸系统: 呼吸困难﹑鼻衄。 (8)皮肤及附属物: 血管性水肿﹑多形性红斑﹑瘙痒﹑皮疹﹑红斑疹﹑斑丘疹。 (9)特殊感觉: 视觉异常﹑结膜炎﹑复视﹑眼痛﹑耳鸣。 泌尿系统:尿频﹑排尿异常﹑夜尿。 自主神经系统: 口干﹑多汗。 (10)营养代谢: 高血糖﹑口渴。 (11)造血系统: 白细胞减少﹑紫癜﹑血小板减少。 在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。
    【禁忌】
    对氨氯地平过敏的病人禁用本品。
    【注意事项】
    1.低血压: 症状性低血压可能发生,特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。 2.心绞痛加重或心肌梗死: 极少数患者,特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时,可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。 3.β受体阻滞剂停药: β受体阻滞剂突然停药可能出现危险,由于氨氯地平不是β受体阻滞剂,其对因β受体阻滞剂停药出现的危险不能给予有效保护;任何一种β受体阻滞剂均应逐步停药。 4.肝功能受损病人的使用: 因本品通过肝脏大量代谢,并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期(t1/2)为56 小时,因此本品用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量。
    【药物互相作用】
    1.体外数据: 体外研究数据显示:本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。 2.西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 3.葡萄柚汁:20 名健康志愿者同时服用 240ml 葡萄柚汁和单剂量 10mg 氨氯地平,未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。 4.镁铝氢氧化物抗酸药:同时服用镁铝氢氧化物抗酸药和单剂量苯磺酸氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。 5.西地那非: 单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动力学参数。二药合用,每种药品都能独立地发挥其降压效果。 6.阿托伐他汀: 10mg 本品多次给药合并使用80mg阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。 7.辛伐他汀: 10mg 氨氯地平多次给药合并使用80mg辛伐他汀,辛伐他汀的暴露量比单独使用辛伐他汀增加了77% 。服用氨氯地平的患者应将辛伐他汀剂量限制在 20mg/日以下。 8.地高辛: 合用本品和地高辛不改变正常志愿者血浆地高辛水平或肾脏的地高辛清除率。 9.乙醇(酒精): 10mg 的本品单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无显著的影响。 10.华法林: 本品与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。 11.CYP3A4抑制剂: 在老年高血压患者中日剂量180mg 地尔硫卓与5mg 本品同服,导致氨氯地平全身暴露量增加60% 。本品在健康志愿者中与红霉素同服未显著影响氨氯地平全身性暴露量。但是 CYP3A4 强抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦)可能较地尔硫卓增加氨氯地平血浆浓度更多。氨氯地平与CYP3A4 抑制剂同服时应监测低血压及水肿症状。 12.CYP3A4诱导剂: 目前没有与 CYP3A4 诱导剂对氨氯地平作用的相关数据。氨氯地平与 CYP3A4 诱导剂同服时应密切监测血压水平。 13.与药物/实验室检查的相互作用: 尚不清楚。
    【药理作用】
    1.苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。 2.本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。 3.本品是外周动脉扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。治疗剂量下,体外实验可观察到负性肌力作用,但在整体动物实验中未见。 4.本品不影响血浆钙浓度。15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了本品的抗高血压作用。轻中度高血压患者每日服药一次,可以24小时降低卧位和立位血压,长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。降压效果平稳,峰谷值差别不大。降压效果和剂量相关,降压幅度与治疗前血压相关,中度高血压者(舒张压105-114mmHg)的疗效比轻度高血压者(舒张压90-104mmHg)高,血压正常者服药后没有明显作用。 5.本品降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似,降低收缩压的作用对老年人更强。 6.本品缓解心绞痛的准确机制尚不明确,但可能在运动时,本品通过降低外周阻力(后负荷)减少心脏做功和速率血压乘积,减少心肌氧需治疗劳力型心绞痛;通过抑制钙离子、肾上腺素、5-羟色胺和血栓素A2引起的冠状动脉和小动脉收缩,恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛。8项临床试验中5项显示,本品显著延长运动诱发劳力型心绞痛的时间;部分研究显示本品延长ST段改变1mm的时间,并降低心绞痛发作频率。该作用具有持续性,并且不显著影响血压和心率。 7.在一项50例自发性心绞痛患者中进行临床试验显示,本品每周可以减少4次心绞痛发作(安慰剂每周减少1次)。心功能正常的患者服用本品后测定静息和运动状态下血流动力学,心脏射血分数有所增加,但对dP/dt或左室舒张末压/容积无显著影响。 治疗剂量下,本品单独使用甚或与(-阻滞剂合用,均不引起负性肌力作用。一项安慰剂对照研究中,697例心功能II/III级(NYHA)的心衰患者用药8-12周后,运动耐量检查、NYHA分级、症状和左室射血分数均未显示心衰有加重的迹象。 8.另一项安慰剂对照的长期生存试验,1153名心功能III/IV级心衰病人,在常规治疗基础上随机加用本品或安慰剂,结果显示各种原因的死亡率和心源性发病率,氨氯地平组为39%,安慰剂组为42%。本品不影响窦房结功能和房室传导。高血压或心绞痛患者合用本品和(-阻滞剂,未发现心电图异常。本品不改变心绞痛患者的心电图,不加重房室传导阻滞。肾功能正常的高血压患者用药后,肾血管阻力降低、肾小球滤过率和肾血流增加,但滤过分数或尿蛋白不变。 9.致癌、致突变和致畸 以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的剂量,大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年,未证实有致癌性。最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量,但大鼠尚未达到(以临床最大推荐剂量10mg为基础计算mg/m2)。基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天开始给予氨氯地平,每日10mg/kg(8倍于人类最大推荐剂量),不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人类最大推荐剂量),未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天开始,直至整个交配期和妊娠期给予10mg/kg的氨氯地平,导致幼仔的体型明显减小(约50%),宫内死亡数量明显增加(约5倍),同时延长妊娠时间和分娩时程。 10.毒性 小鼠和大鼠分别单剂给予氨氯地平高达40mg/kg和100mg/kg,可以导致死亡。狗单剂服用4mg/kg或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。
    【贮藏】
    遮光、密封保存。
    【有效期】
    24个月
    【批准文号】
    国药准字H20020390
    【生产企业】
    苏州东瑞制药有限公司
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    广东壹号药业有限公司销售条款与条件

    一、定义

    1.1 “壹号药业”,指广东壹号药业有限公司。

    1.2 “1药城”,指http://mall.yaoex.com/。

    1.3 “1号药业店铺馆”或“本店铺”,是指壹号药业在1药城网站项下开设的店铺馆,具体网址为:http://mall.yaoex.com/shop/8353。

    1.4 “客户”,指通过1药城网站,在“1号药业店铺馆”选购产品并下达订购信息的公司或机构。

    1.5 “产品”,指在1号药业店铺馆内列为供选购项,并且客户在订购信息中明确成为合同标的的产品及其配套产品。

    1.6 “合同”,指壹号药业与客户通过本店铺销售和购买壹号药业产品时双方同意并接受的本销售条款与条件所构成的合同。

    二、合同成立

    2.1 客户点击或勾选“已经阅读并接受本店铺销售条款与条件”视为接受以本销售条款与条件履行所有订单,即对客户产生约束力。

    2.2 客户保证其根据本销售条款与条件订立和履行合同系合法。客户拥有合法持续经营及履行本销售条款与条件所需的资格和相关资质文件,包括但不限于《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量规范认证证书》等。

    2.3 1号药业店铺馆网上展示的产品和价格等信息仅为要约邀请,1药城系统根据客户填写的订单内容自动生成的数据是客户发出的订单合同要约;壹号药业收到客户订单信息,根据客户指定地址将产品发出,构成壹号药业对该订单的承诺,此时合同即告成立。

    2.4合同将仅针对壹号药业确认并已发货的产品,其他在客户订单中但并被壹号药业确认并发货的产品,壹号药业无义务继续提供。

    三、价格与支付

    3.1 客户下达的订单对客户具有约束力,客户应在下单后根据所选支付方式立即向壹号药业支付相应货款。

    3.2 产品的价格以客户发出订购信息当时本店铺列明的价格为准。所有标价均已包含增值税。价格中如不含增值税,开发票时应将该增值税计入开票金额。

    3.3 运输费用和承担方式以客户下单时本店铺载明的内容为准。

    3.4 壹号药业有权随时变更、调整及取消在本店铺陈列的供选购产品及/或其配套产品的价格、运输费用和运输方式。

    3.5 客户应确保下单时填写的信息(包括但不限于订购产品种类、数量、收货地址等)准确无误。

    3.6 若客户逾期付款,壹号药业保留对逾期付款导致的损失或附加费进行索赔的权利。

    四、交货

    4.1 壹号药业在收到全额货款后,将根据库存以及客户付款情况进行发货(包括委托第三方物流公司发货)。壹号药业有权分批交货或提前交货。

    4.2 交货会因为不可抗力的困难程度而相应延迟。若壹号药业交货期间发生不可抗力,壹号药业无须对此承担责任。

    4.3 若按照客户的要求延迟发货,壹号药业有权在一段合理的期限后另行处置交付物,或在一段相应延长的期限后向客户交货,并向客户收取仓储费用。

    4.4 所有交货工作的风险由客户承担。分批或提前交付产品的风险在发货后或壹号药业向客户提交发货通知后转移至客户。

    五、 检验与验收

    5.1 壹号药业将产品送到客户订单所列收货地址后,客户应当立即按照合同及订单的约定,并对照随货同行单对产品型号、数量、包装等与送货人员进行当场检验、验收;如没有异议,应在签收单上注明签收时间、收货人;如有数量短少、外包装挤压破损或其他不符,应在运单上签字注明,并通知壹号药业,否则将被视为完全接受该批产品。

    5.2 如客户未及时组织人员验收,或者当场未提出任何异议的,视为已接受产品。

    5.3 客户签收后,产品即交付给客户,产品的一切风险自交付之日起转移给客户。

    六、所有权保留

    6.1 在客户全额结清所欠货款(包括客户在与壹号药业建立业务关系之前欠下的任何余款,不论其源自何等法定来源)之前,所供产品的所有权仍归壹号药业所有。壹号药业执行上述保留产品所有权的行为不得被视作壹号药业退出合同。相反地,上述行为应作为壹号药业在销售合同项下享有的各项权利的保障 并且也是对财产收回权的一种补充,当然也包括获得损害赔偿和利润损失赔偿的权利。

    6.2 若客户不遵守合同规定(尤其是客户延期付款),剩余的所有产品余款将立即到期应付。

    七. 退货

    7.1 产品一经售出,除质量问题(以法定质检部门报告为准)外,不予退货。擅自退货导致的费用和损失一律由客户承担。

    八、违约

    对于因客户违反本《广东壹号药业有限公司销售条款与条件》而使壹号药业所遭受之任何损失、损害、费用、开销、债务或索赔,客户同意就此向壹号药业赔偿并保证不使壹号药业遭受损失。

    九、特殊约定

    9.1 壹号药业将尽最大努力处理并履行客户的全部订单。但在处理订单过程中,仍可能存在某些例外情况,在该等例外情况下,客户同意壹号药业保留在任何时间按照其合理判断拒绝接受、拒绝履行或者追回已发货物的权利。壹号药业不承担因前述原因而对客户或者任何第三方承担任何责任。

    9.2 在任何情形下且不论出于何种诉讼理由,壹号药业根据本协议对客户所负的最高责任总额(包括支付罚金、违约金的义务,且不论起因、过错程度、过失、违约或其他情况)应限于壹号药业须承担责任的单笔订单价款。

    9.3 在任何情况下壹号药业均不对任何依据本协议产生的间接或从属性损失负责,包括但不限于任何收入损失、利润损失、预期利益、第三方索赔及所有相关及附带成本及费用等。

    十、不可抗力

    如果发生不可抗力事件,提出受不可抗力影响的一方应及时书面通知另一方,并且在不可抗力首次发生后的5日内向另一方提供不可抗力发生以及持续期间的充分证据。提出不可抗力影响的一方还应尽一切合理的努力排除不可抗力,将不可抗力的影响降至最小。

    十一、转让

    未经对方事先书面同意,任何一方不得将其在合同项下之全部或部分权利和义务转让给第三方。

    十二、完整协议、修订及更新

    12.1本销售条款与条件可因新的法律法规或其他原因不时予以修订。新条款与条件应自在本店铺上发布之日起对其发布后下达的新订单有效。

    12.2 壹号药业与客户通过本店铺销售和购买壹号药业产品时,双方同意并接受本《广东壹号药业有限公司销售条款与条件》所构成的合同为双方之间就有关合同标的事宜的全部协议。 但若壹号药业与客户另行签订线下书面合同的,以线下书面合同为准。

    十三、司法管辖地

    因合同关系产生的所有争议应接受广东壹号药业有限公司所在地人民法院管辖。

    十四、适用法律

    中华人民共和国法律应适用于壹号药业与客户之间的合同关系。